Generic Dossiers & Licensing

Mikrobiologie

50 Jahre Erfahrung und Expertise auf allen Feldern der Hygiene und Mikrobiologie

  • Express-Service: schnelle und zuverlässige Ergebnisse bereits nach 3 Tagen
  • Vollständig und modern ausgerüstete Laborräume
  • Durchführung und Validierung aller Tests erfolgt gemäß der aktuellen Arzneibuchvorgaben
  • Herstellerlaubnis für Arzneimittel (GMP)

Mikrobiologischer Labor Service

  • Mikrobiologische Prüfung nicht-steriler Produkte
  • Keimzahlbestimmung (TAMC & TYMC)
  • Mikrobiologische Prüfung von pflanzlichen Arzneimitteln (orale Anwendungen)
  • Prüfung von Aqua Purificata gemäß Ph.Eur.
  • Prüfung auf ausreichende Konservierung
  • Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL)
  • Keimidentifizierung
  • Hygiene-Monitoring in Herstellräumen (GMP)
  • Erstellen von Hygiene-Konzepten
  • Methoden-Entwicklung und Validierung
  • Beratung

 

 

Contact

Finden Sie heraus, was wir für Sie tun können - Kontaktieren Sie direkt unsere Analytik- und Mikrobiologie Experten

Dr. Martin Pinkwart

Tel 0551 / 382-230

martin.pinkwart(at)nextpharma.com