商品開発サービス

PDS サービスには、製剤、デザイン、凍結乾燥サイクル開発ならびに最適化、臨床試験用の製薬、分析ならびに微生物学的試験、ICH ガイドラインに沿った安定性試験、商品書類作成ならびに登録などが含まれます。

弊社の近年の新規事業において、カリフォルニア州サンディエゴとベルギーのブレーヌ・ラルード（Braine-l’Alleud）の両方の施設で無菌製剤の商品開発を展開しています。これらの施設では、生物製剤ならびに 抗がん剤を含む無菌製剤の第 III相開発を通して、非臨床製品をサポートすることができます。さらに、サンディエゴの施設では、医療機器に対する ISO 13485:2003の認証を受けており、研究開発用から商業用にいたるまで、医療機器を製造しています。

弊社の世界規模のPDS チームは、要件を満たす製品を製造し、お客様に自信と知識を提供します。さらに、非臨床製品の製剤 から商業的大量生産にいたるまで、スムーズなプロセスをご提供します。