Product Development Services (PDS)

NextPharmas PDS Geschäftseinheit agiert mit sechs Exzellenzzentren in Europa und Nordamerika auf globaler Ebene. Der PDS Service beinhaltet Rezepturentwicklung, Design, Entwicklung und Optimierung von Lyophilisationszyklen, Herstellung, Etikettierung und Verpackung von Klinikmustern, Zusammenstellung von Kits sowie analytische und mikrobiologische Prüfverfahren, Stabilitätsprüfungen gemäß ICH Richtlinien, Dossierentwicklung und Registrierung/Zulassung.

Unser erst kürzlich erweiterter Geschäftsbereich beinhaltet nun Kapazitäten für die Entwicklung von Sterilprodukten in San Diego, Kalifornien, so dass wir die Entwicklung von nicht-klinischen und klinischen Sterilprodukten inkl. biologischer Präparate und zytotoxische Formen anbieten können.
Des Weiteren ist unser Standort in San Diego für die Herstellung von Medizinprodukten ISO 13485:2003 zertifiziert. Dort werden Medizinprodukte von Forschung & Entwicklung bis hin zu kommerziellen Mengen hergestellt.

Unser erstklassiges PDS Team gibt Ihnen das Vertrauen und die Gewissheit, dass Ihre Produkte gemäß Ihren Anforderungen hergestellt werden, denn Kundenzufriedenheit ist für uns von enormer Wichtigkeit. Jedem Kunden wird ein Projektmanager zugeteilt, der das jeweilige Entwicklungsprojekt innerhalb von NextPharma leitet und koordiniert. So können wir das höchste Maß an Customer Service sicherstellen. Für den Übergang von der Entwicklungsphase zur kommerziellen Herstellung bieten wir Ihnen einen nahtlosen Prozess von nicht-klinischer Rezepturentwicklung bis hin zur Herstellung im kommerziellen Bereich entweder innerhalb von NextPharma oder auf Wunsch auch in einem Standort Ihrer Wahl.